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2025년 9월 의료제품 허가 현황 요약 식품의약품안전처 는 2025년 9월 한 달 동안 총 139개의 의료제품을 새로 허가했다고 발표했습니다. 이는 지난해 월평균(124개) 대비 112%, 올해 상반기 월평균(117개) 대비 118% 수준으로, 의료제품 개발 및 허가가 꾸준히 증가하는 추세임을 보여줍니다. 이번 허가에는 여드름 치료 신약 ‘윈레비크림(클라스코테론)’과 손 습진 치료제 ‘엔줍고크림(델고시티닙)’ 등 신약뿐 아니라, 인공지능 기반 심장질환 진단 소프트웨어 ‘AiTiALVSD-1L’ 같은 디지털 의료기기도 포함되었습니다. 의료제품 허가 주요 수치 요약 구분 ’25년 9월 ’25년 상반기 월평균 ’24년 월평균 계 139 117 124 의약품 42 30 28 의약외품 4 6 3 의료기기 93 81 93 이번 통계에서 의료기기 부문이 전체의 약 67%를 차지하며, 국내 의료산업의 기술 혁신이 활발히 이뤄지고 있음을 보여줍니다. 신약 및 디지털의료기기 허가 동향 주요 신약으로는 피부질환 치료제 2종 외에도 당뇨병 치료제 ‘마운자로퀵펜주(터제파타이드)’와 심혈관 복합제 ‘리바로하이정’ 시리즈가 새롭게 허가되었습니다. 또한 디지털 의료기기 분야에서는 인공지능을 활용한 심장 기능 분석 소프트웨어 ‘AiTiALVSD-1L’이 주목받고 있습니다. 이는 의료데이터 기반 진단 기술의 상용화가 본격화되고 있음을 의미하며, 향후 환자 맞춤형 치료 확대의 계기가 될 것으로 기대됩니다. 향후 전망 식품의약품안전처 는 앞으로도 안전성과 효과가 검증된 의료제품을 신속히 허가해 국민 건강 증진에 기여하겠다고 밝혔습니다. 또한 의료제품 허가 정보를 정기적으로 공개해 투명성과 신뢰성을 높이는 한편, 혁신 의료기기 및 첨단바이오의약품의 빠른 시장 진입을 지원할 방침입니다. 이에 따라 국내 바이오헬스 산업의 경쟁력 강화와 환자 치료 접근성이 한층 개선될 것으로 전망됩니다. 2025년 9월...

헛개나무 가지에서 발견된 새로운 면역 기능 강화 소재 최근 국립산림과학원 은 헛개나무의 ‘가지’ 추출물이 면역 기능을 강화하는 효과를 입증했다고 발표했습니다. 기존에는 헛개나무 열매가 숙취 해소용으로만 알려져 있었으나, 이번 연구로 가지 부위 역시 새로운 바이오소재로 주목받고 있습니다. 국립산림과학원은 이 연구를 바탕으로 “헛개나무 가지 추출물을 포함하는 면역증진용 조성물”(특허 제10-2809306호)을 등록하여 상용화 기반을 마련했습니다.       면역 활성 효과의 과학적 근거 연구에 따르면, 헛개나무 가지 추출물은 대식세포에서 면역 관련 인자(NO, iNOS, COX-2, IL-1β, IL-6, TNF-α)의 생성을 촉진했습니다. 특히 NO 생성이 농도 의존적으로 증가하며 세포 독성은 관찰되지 않아, 안전성과 효능을 동시에 확보했습니다. 또한 TLR2·TLR4 수용체와 MAPK(p38, JNK) 신호 경로를 통해 면역세포 활성화가 일어나는 것이 밝혀졌습니다. 주요 실험 결과 효과 NO, iNOS, COX-2, IL-6 등 발현 면역세포 활성 증가 TLR2, TLR4 자극 면역 신호전달 촉진 세포 독성 평가 안전성 확보 72시간 수추출 효율적 유효성분 확보 ▲ 헛개나무 품종별 면역증진 관련 유전자 발현 헛개나무 가지 추출물의 면역증진 효과를 확인한 실험 결과입니다. 왼쪽 그래프는 대식세포에서 NO(nitric oxide) 생성량이 농도에 따라 의존적으로 증가하는 모습을 보여드리며, 오른쪽의 RT-PCR 결과는 iNOS, COX-2, IL-1β, TNF-α 등 주요 면역 관련 유전자의 발현이 Pungseong-1, 2, 3 처리군에서 대조군보다 현저히 증가한 것을 확인하실 수 있습니다. 산림자원이 열어갈 면역증진 산업의 미래 헛개나무 가지 추출물은 천연 면역 조절 물질로서 의약품, 건강기능식품, 화장품 등 폭넓은 분야로의 응용이 기대됩니다. 특히 ‘미활용 산림자원’을 고부가가치 바이오소재로 전환한 점에...

2025년 9월, 대한민국 수출 사상 최고치 달성 2025년 9월, 우리나라 수출이 전년 동기 대비 12.7% 증가한 659.5억 달러를 기록 하며 사상 최대 실적을 달성했습니다. 산업통상자원부 에 따르면, 반도체와 자동차, 바이오헬스 등의 호조가 전체 수출 상승을 이끌었으며, 무역수지는 95.6억 달러 흑자로 4개월 연속 흑자 행진을 이어가고 있습니다.     주요 품목별 수출 성과 반도체는 AI 서버용 고부가 메모리 수요 증가와 가격 상승세에 힘입어 166.1억 달러(+22.0%)를 기록하며 역대 최고치를 경신했습니다. 자동차는 친환경차 및 중고차 수출이 증가해 64.0억 달러(+16.8%)를 기록했습니다. 바이오헬스 분야도 35.8% 증가해 9월 기준 최대 실적을 나타냈습니다. 주요 품목 수출액(억 달러) 증감률(%) 반도체 166.1 +22.0 자동차 64.0 +16.8 바이오헬스 16.8 +35.8 선박 28.9 +21.9 수출입통계보기 수출 증가 이끈 지역별 동향 9대 주요 수출지역 중 미국을 제외한 8개 지역에서 수출이 증가했습니다. 아세안(+17.8%)과 EU(+19.3%)는 반도체, 자동차, 일반기계 등의 수요 증가로 최대 실적을 기록했고, 중국(+0.5%)도 반도체 중심으로 플러스로 전환했습니다. 반면, 미국은 자동차 수출 감소 등의 영향으로 1.4% 감소했습니다. 향후 전망 정부는 미 관세 정책 등 대외 불확실성이 지속되는 상황에서도 수출 시장 다변화와 기술 경쟁력 강화를 통해 상승세를 이어가겠다는 방침입니다. 산업통상자원부 는 수출 지원을 위한 정책 이행과 추가적인 지원책 발굴을 지속하며 우리 기업들의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 힘쓸 예정입니다.