미세혈관 수술의 혁신, 자동화 로봇수술기 식약처 허가 의미
미세혈관 수술 패러다임을 바꾸는 로봇 기술 식품의약품안전처 가 미세혈관·림프관 수술에 사용되는 자동화 로봇수술기를 신개발의료기기로 허가했습니다. 해당 기기는 기존 숙련도 중심의 미세수술 한계를 보완해, 보다 정밀하고 안정적인 수술 환경을 제공하는 것이 핵심입니다. 특히 유리피판술과 같이 고난도 수술에서 의료진과 환자 모두의 부담을 낮출 기술로 주목받고 있습니다. 자동화 로봇수술기의 적용 범위와 안전성 이번에 허가된 로봇수술기는 개방형 수술 환경에서 의사의 통제 하에 작동하며, 0.1~2.5mm 수준의 미세혈관과 림프관 봉합에 활용됩니다. 전기적·기계적 안전성은 물론, 실제 수술 환경에서의 임상시험을 통해 기존 수술과 동등한 유효성과 안전성이 입증되었습니다. 이를 통해 수술 결과의 편차를 줄이고, 표준화된 수술 품질 확보가 가능해질 것으로 기대됩니다. 한눈에 보는 핵심 허가 내용 구분 주요 내용 허가일 2026년 1월 30일 사용 분야 유리피판술, 사지 미세혈관·림프관 수술 수술 범위 0.1~2.5mm 미세혈관 봉합 검증 내용 임상시험 통해 기존 수술과 동등성 입증 향후전망 이번 허가는 국내 미세수술 분야에서 로봇 기술 활용이 본격화되는 계기로 평가됩니다. 향후 숙련도 차이에 따른 수술 편차 감소와 함께, 고난도 수술의 접근성이 높아질 것으로 보입니다. 식약처는 앞으로도 신속한 의료기기 허가를 통해 환자의 치료 기회를 넓힌다는 계획이어서, 관련 기술 발전과 시장 확대가 지속될 전망입니다. 미세혈관 림프관 로봇수술기 허가 자세히 보기
