2025년 8월 허가된 의료제품 총정리 – 의약품부터 의료기기까지 한눈에!
2025년 8월, 총 118개 의료제품 신규 허가
2025년 8월 한 달 동안 식품의약품안전처는 총 118개의 의료제품을 신규 허가했습니다. 이는 지난해 평균 대비 95% 수준이며, 올해 상반기와는 유사한 수치입니다. 허가된 품목은 의약품 33개, 의약외품 6개, 의료기기 79개로 구성돼 있어 의료 산업의 다양성과 기술 발전을 엿볼 수 있습니다.
눈여겨볼 주요 신제품
이번 달 허가 제품 중에는 일상생활에 도움을 줄 수 있는 특수 의약품들이 눈에 띕니다. 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔 5%'와 폐렴 백신 '캡박시브 프리필드시린지', 희귀질환인 근위축성 측삭경화증 치료제 '칼소디주' 등이 대표적입니다.특히, 애플워치 데이터를 기반으로 수면 무호흡을 알림해주는 디지털 헬스기기 ‘SANF’는 개인 건강관리에 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대됩니다.
| 구분 | 2025년 7월 | 2025년 8월 | 누계 (1.1.~8.31.) | 상반기 월평균 | 2024년 월평균 |
|---|---|---|---|---|---|
| 계 | 185 | 118 | 1,002 | 117 | 124 |
| 의약품 | 61 | 33 | 273 | 30 | 28 |
| 의약외품 | 6 | 6 | 45 | 6 | 3 |
| 의료기기 | 118 | 79 | 684 | 81 | 93 |
다양한 분야에서의 기술 진보
의료기기 분야에서는 인공관절, 콘택트렌즈, 치과용 임플란트 등 실생활과 밀접한 제품들이 다수 포함됐습니다.특히 ‘디지털 의료기기’ 분야의 성장이 두드러지며, IT와 의료가 결합된 제품들이 점점 늘어나는 추세입니다. 이는 환자의 자가 건강관리와 의료진의 진단 효율성을 동시에 높여줄 전망입니다.
향후 전망
식약처는 앞으로도 의료제품 허가의 투명성과 신속성을 강화할 계획입니다. 정기적인 허가 현황 공개와 함께, 첨단 기술 기반의 제품이 꾸준히 출시될 것으로 예상됩니다.특히 디지털 헬스케어 분야의 확장은 환자 중심의 맞춤형 의료 시대를 앞당길 중요한 계기가 될 것입니다.
